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【医院新闻】又一肿瘤新药获批在嘉会使用,为淋巴瘤患者提供治疗新选择

发布时间:2021-10-20

近日,嘉会国际肿瘤中心成为沪上获得批准使用奥妥珠单抗(Obinutuzumab,通用名:佳罗华)的先行医疗机构之一,在淋巴瘤治疗领域又添一重磅创新药,帮助更多在此治疗的血液肿瘤患者获益。一直以来,嘉会国际肿瘤中心在抗肿瘤新药审批、采购、使用等环节中始终“急患者之所急”,努力为患者抢占先机,节省患者家属时间与精力的同时,带去更多治疗新选择、新希望。

 

202163日,新一代抗CD20单抗——奥妥珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗,标志着中国滤泡性淋巴瘤创新药物实现可及。

 

嘉会国际肿瘤中心

图源:中国国家药品监督管理局官网

《2021年06月03日药品批准证明文件待领取信息发布》


 “奥妥珠单抗一线治疗方案的获批,将为我国滤泡性淋巴瘤(FL)患者带来了治疗新选择。” 嘉会国际肿瘤中心副主任周莉莉教授 表示,“作为首个经糖基化工程结构改造的人源化II型抗CD20单抗,相较对照组人鼠嵌合型的I型抗CD20单抗而言,奥妥珠单抗抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC)与抗体依赖的吞噬作用 (ADCP)明显增强,可有效增强直接细胞杀伤作用,整体降低疾病恶化和复发风险,还可为后续治疗带来积极的影响,提升患者长期生活质量。对于滤泡性淋巴瘤(FL)治疗来说,意义重大。作为首先一批使用该药的机构,嘉会国际肿瘤中心将以更高的效率、更快的节奏为癌症患者群体引进抗肿瘤药物,助力患者控制肿瘤、延长生命。

  

嘉会国际肿瘤中心



新药上市,提升淋巴瘤患者生存质量

 

 

2013 FDA 批准奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥连用作为慢性淋巴细胞白血病(CLL)一线用药,此后又于20172019年分别获批用于初治的 II 期伴有巨大肿块、III 期或 IV 期滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者[1]和联合伊布替尼、维奈克拉用于初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者[2][3]


本次国内获批的适应证——滤泡性淋巴瘤(FL,属于非霍奇金淋巴瘤(NHL)的常见的类型之一,在国内占NHL患者的8.1%~23.5%,且发病率有逐年增长的趋势,主要来源于生发中心的B细胞,是一组包含滤泡中心细胞、滤泡中心母细胞的恶性淋巴细胞增生性疾病[4]。奥妥珠单抗则是一种针对CD20的单克隆抗体,它能靶向结合成熟B淋巴细胞表面上的CD20抗原并介导B细胞裂解。其裂解机制与抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗相似,然而,与I型抗体利妥珠单抗不同,奥妥珠单抗是一种人源糖化II型抗体,更能有效通过ADCC作用触发癌细胞死亡[5]

该药的获批是基于一项多中心、开放标签、随机III期临床试验(GALLIUM),该研究结果显示:与标准治疗(利妥昔单抗)组相比,奥妥珠单抗联合化疗方案组的无进展生存期(PFS)显著延长(3PFS率:80.0% vs 73.3%),复发及死亡风险下降34%[6];同时,两年内疾病复发或进展(POD24)事件累计发生率显著降低,早期进展风险降低46%[7]。截至目前,奥妥珠单抗治疗滤泡性淋巴瘤(FL)已被2021NCCN、新版CSCO等多个权威指南推荐使用。

 

 

把握先机,助力患者的抗癌之路

 

 

作为美国麻省总医院(Massachusetts General Hospital)及其癌症中心在中国的战略合作医疗中心,嘉会国际肿瘤中心(Jiahui International Cancer Center前沿、规范、安全为诊疗宗旨,拥有专业强大的团队实力及用药经验,在抗肿瘤新药的审批、采购、使用及随访的各环节中具有突出优势


2018829日,首位肺癌患者在本中心接受PD-1抑制剂纳武利尤单抗输注,成为药物在国内上市后第一批接受治疗的患者之一。20208月,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的维布妥昔单抗,成为嘉会国际肿瘤中心自成立以来,从医生申请、正式进院至审批最快的药物之一,为血液肿瘤患者第一时间争取到使用创新药的机会。

每一次的把握先机,都是因为我们深知:患者的时间非常宝贵。为患者提供合适的肿瘤治疗方案是嘉会国际肿瘤中心对患者的核心承诺为此,我们坚持不懈地寻找适合的个体化治疗方案,整合内外部医疗及社会资源提供更多治疗可能性,以全人关怀理念帮助患者获得肿瘤诊疗照护。


参考文献:

[1] https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-obinutuzumab-previously-untreated-follicular-lymphoma

[2] https://ascopost.com/issues/february-10-2019/fda-approves-ibrutinib/.

[3] https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-venetoclax-cll-and-sll

[4] 中国滤泡性淋巴瘤诊断与治疗指南(2020年版)[J].中华血液学杂志,2020,41(07):537-544.

[5] Freeman CL, Sehn LH. A tale of two antibodies: obinutuzumab versus rituximab. Br J Haematol. 2018 Jul;182(1):29-45. doi: 10.1111/bjh.15232. Epub 2018 May 9. PMID: 29741753.

[6] Marcus R, Davies A, Ando K, Klapper W, Opat S, Owen C, Phillips E, Sangha R, Schlag R, Seymour JF, Townsend W, Trněný M, Wenger M, Fingerle-Rowson G, Rufibach K, Moore T, Herold M, Hiddemann W. Obinutuzumab for the First-Line Treatment of Follicular Lymphoma. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1331-1344. doi: 10.1056/NEJMoa1614598. PMID: 28976863.

[7] https://www.emjreviews.com/hematology/symposium/expectations-and-experience-optimising-efficacy-and-maintaining-quality-of-life-in-follicular-lymphoma/#

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