精准抗癌新突破:PIK3CA突变乳腺癌靶向药伊那利塞(Inavolisib)登陆上海嘉会国际医院
针对PIK3CA基因突变的高选择性靶向药物伊那利塞(Inavolisib)于2025年3月正式在中国获批,中国成为继美国之后第二个可以使用该药物的国家。该药物专为激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)且携带PIK3CA突变的转移性乳腺癌患者设计,为这一难治性人群提供了更精准、更有效的治疗选择。
目前,伊那利塞已可在上海嘉会国际医院使用。
伊那利塞的适应症与治疗方案
伊那利塞并非传统化疗药物,而是一种 口服PI3Kα抑制剂,需与以下药物联合使用:
- 哌柏西利(Palbociclib)(口服CDK4/6抑制剂)
- 氟维司群(Fulvestrant)(注射用内分泌治疗药物)
该方案适用于已确诊但尚未接受系统性治疗的PIK3CA突变HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,尤其适合内分泌治疗耐药人群。
卓越的临床数据:显著延长无进展生存期(PFS)
伊那利塞的疗效已在全球III期INAVO120[1].研究中得到验证:
- 无进展生存期(PFS)翻倍,实现超双倍临床获益:
- **伊那利塞+哌柏西利+氟维司群组**:15.0个月
- **安慰剂+哌柏西利+氟维司群组**:7.3个月
- 客观缓解率(ORR)显著提高:
- 伊那利塞组:58.4%
- 安慰剂组:25.0%
- 长期生存趋势良好:18个月总生存(OS)率
- 伊那利塞组:73.7%
- 安慰剂组:67.5%。
此外,伊那利塞的安全性可控,常见副作用包括 高血糖、口腔炎、腹泻,但严重不良反应发生率低,患者耐受性良好。
[1]. Turner NC, Im S-A, Saura C, et al. Inavolisib-based therapy -mutated advanced breast cancer. N Engl J Med 2024;391:1584-96.
就诊及治疗流程
- 基因检测先行:用药前必须通过组织或血液检测确认EGFR突变类型。
- 一站式诊疗服务:建议患者在获得基因检测建国后,在嘉会肿瘤中心与我们的医生进行面诊,讨论并定制个性化治疗方案。我们的医生将在治疗过程中,动态监测疗效与安全性。
- 多学科用药管理:在嘉会用药阶段全程化管理,临床医护与临床药师严密监测不良反应,全面评估患者情况,为用药安全保驾护航。
上海嘉会国际医院:国际标准治疗,同步全球前沿
伊那利塞的上市标志着乳腺癌治疗进入PIK3CA靶向时代,为HR+/HER2-晚期患者带来更长的生存期和更高的生活质量。如果您或家人符合用药条件,可前往上海嘉会国际医院肿瘤中心咨询专业肿瘤科医生,制定个性化治疗方案。
(本文数据基于公开临床研究及药品定价信息,具体治疗方案请以医生评估为准。)



