国内首个AKT抑制剂卡匹色替（Capivasertib）新药到嘉

卡匹色替是首个且唯一在中国获批用于PIK3CA/AKT1/PTEN改变的乳腺癌患者的AKT抑制剂。该药品于23年在美国首次获批，24年登陆日本及欧盟市场，获得了积极的临床反馈。今年4月，卡匹色替在中国获批，现已登陆上海嘉会国际医院肿瘤中心。

HR阳性晚期乳腺癌患者的新选择
乳腺癌是全球第二高发的癌症，而HR阳性乳腺癌是乳腺癌中较为常见的类型，其肿瘤细胞的生长通常受雌激素受体驱动。在晚期乳腺癌患者中，内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂是常见的初始治疗方案，但肿瘤往往会对这些疗法产生耐药性，导致疾病进展，而携带PIK3CA、AKT1或PTEN改变的患者则更容易出现这种情况。一旦出现这种情况，治疗选择就会相对有限，并且生存率较低，预计只有35%的患者在诊断后能够存活五年以上。

卡匹色替获批的适应症聚焦于这些对传统治疗耐药的HR阳性晚期乳腺癌患者，特别是那些伴有一种或多种PIK3CA/AKT1/PTEN改变的患者。这些基因改变在HR阳性乳腺癌人群中并不少见，在中国约57%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者携带PIK3CA、AKT1或PTEN改变，给临床治疗带来了巨大挑战，而卡匹色替的出现为这一特定人群提供了精准的治疗靶点。

精准阻断癌细胞生长信号
卡匹色替能抑制AKT磷酸化，阻断癌细胞增殖和存活的关键信号，对传统激素疗法耐药的患者仍可能有效，与氟维司群联用，显著延长无进展生存期（PFS）。

2022 年一项全球多中心、双盲、随机的 III 期 CAPItello-291 临床试验结果显示：在一项纳入全球708名患者，其中包括134名来自中国大陆和中国台湾地区的患者的临床试验中，研究结果显示，卡匹色替联合氟维司群相较于氟维司群单药治疗可显著延长中位无进展生存期（PFS），从3.1个月延长至7.3个月，疾病进展或死亡风险降低50%（风险比0.50，95%置信区间0.38-0.65；p=<0.001）。在中国人群中，卡匹色替联合氟维司群同样展现出显著的疗效优势，可将携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变患者的疾病进展或死亡风险降低59%（风险比0.41；中位PFS为5.7个月对比1.9个月）。

上海嘉会国际医院：国际标准治疗，同步全球前沿
- 检测先行：用药前须确认PIK3CA/AKT1/PTEN突变状态。
- 一站式诊疗服务：建议患者在获得检测结果后，在嘉会肿瘤中心与我们的医生进行面诊，讨论并定制个性化治疗方案。我们的医生将在治疗过程中，动态监测疗效与安全性。
- 多学科用药管理：在嘉会用药阶段全程化管理，临床医护与临床药师严密监测不良反应，全面评估患者情况，为用药安全保驾护航。

卡匹色替的上市标志着中国乳腺癌靶向治疗进入AKT抑制剂时代，为耐药患者带来显著生存获益。

嘉会国际肿瘤中心及药剂科致力于为肿瘤患者以最快的速度引入全球领先的肿瘤治疗方案，为患者带来希望。

嘉会药剂科药学服务：
· 药品供应与质量管理：
1. 严格遵循GSP（药品经营质量管理规范），确保药品采购、存储、调剂全程可追溯。
2. 引进国际原研药及高质量仿制药，满足肿瘤、罕见病等特殊用药需求。
· 临床药学服务：
1. 药师参与多学科会诊（MDT），为复杂病例提供用药方案优化建议。
2. 治疗药物监测（TDM）：针对抗感染药、抗肿瘤药等个体化调整剂量。
3. 合理用药监管：实行全处方24h人工在线审方干预，处方前置审核系统辅助，促进临床规范用药，降低用药风险。
· 全场景患者用药教育：
提供用药咨询窗口及线上问诊等服务，全部患者实行面对面用药交代，出院带药床旁宣教，特殊患者（如初次抗肿瘤治疗患者）重点宣教与随访，降低患者恐惧心理，提高用药依从性。